自體成纖維細(xì)胞移植術(shù)――國(guó)際、國(guó)內(nèi)情況

只看該作者 · 發(fā)表于 2015-5-18 09:50:11

自體成纖維細(xì)胞移植術(shù)――國(guó)際、國(guó)內(nèi)情況

國(guó)際情況

作為患者，你們有必要知道這項(xiàng)技術(shù)的來(lái)源今生；作為醫(yī)生，我也有必要告訴大家這項(xiàng)技術(shù)的真實(shí)情況。這項(xiàng)技術(shù)最早是由美國(guó)一所齒科大學(xué)的教授William K.Boss發(fā)明的，當(dāng)時(shí)是用來(lái)治療口腔科的牙齦萎縮的，最早應(yīng)用于人體的研究是1995年，國(guó)內(nèi)我可以查到的最早的文獻(xiàn)是1998的，我就是從這篇文獻(xiàn)開(kāi)始了整個(gè)研究歷程。因?yàn)槲沂?998年讀的研究生，時(shí)間段是吻合的。

當(dāng)時(shí)，他們成立了一個(gè)公司，Isolagen。Iso拉丁文詞根的意思是：自體；lagen,拉丁文詞根的意思是膠原。我們常見(jiàn)的一個(gè)單詞：collagen,中文意思就是膠原。所以Isolagen簡(jiǎn)單從字面解釋就是“自體膠原”。這家公司向美國(guó)FDA提出了新藥的申請(qǐng)，美國(guó)FDA接受了按生物藥品進(jìn)行報(bào)批。大概是2009年Isolagen公司重組為Fibrocell公司。Fibro拉定文詞根的意思是纖維；Cell是細(xì)胞的意思，合起來(lái)的意思就是成纖維細(xì)胞。Fibrocell2012年6月21日獲得了美國(guó)FDA的新藥批準(zhǔn)上市了，是目前全球唯一的合法的細(xì)胞美容類產(chǎn)品。他注冊(cè)的商品名為L(zhǎng)aviv.這個(gè)單詞拉丁文詞根是永久的意思。也就是說(shuō)，這個(gè)藥物申請(qǐng)時(shí)還是Isolagen公司，但獲得批準(zhǔn)時(shí)因?yàn)楣局亟M，已經(jīng)變換為Fibrocell公司了。如何理解這幾個(gè)單詞的意思，我舉一下這個(gè)汽車的例子就行了。

德國(guó)大眾汽車公司	汽車	注冊(cè)商標(biāo)：桑塔納
美國(guó)Fibrocell公司	自體成纖維細(xì)胞移植術(shù)	注冊(cè)商標(biāo)：Laviv

這一下大家就明白了，事實(shí)上Isolagen公司在1999年就已經(jīng)通過(guò)香港：一家代理公司向中國(guó)進(jìn)行了專利保護(hù)，我手頭上就有國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局給我出示的檢索報(bào)告。

這么理解：美國(guó)福特兄弟發(fā)明了一個(gè)發(fā)動(dòng)機(jī)+4個(gè)輪子的東西叫汽車。這不妨礙德國(guó)大眾公司也生產(chǎn)這種叫汽車的東西，只要德國(guó)大眾沒(méi)有剽竊美國(guó)福特的制造技術(shù)（技術(shù)侵權(quán)），沒(méi)有說(shuō)我生產(chǎn)的汽車叫“福特牌”轎車（商標(biāo)侵權(quán)）。同樣一個(gè)道理，我趙玉明獨(dú)立研發(fā)這套自體成纖維細(xì)胞移植技術(shù)，我給她取了中文名字：恩吉賽。英文寫：Energicell，是英文Energy （活力、能量的意思）和Cell（細(xì)胞的意思）的組合，意為活力細(xì)胞或能量細(xì)胞的意思。

美國(guó)這家公司在納斯達(dá)克是上市公司，其曾經(jīng)在澳大利亞的悉尼、英國(guó)的倫敦開(kāi)過(guò)分公司，后來(lái)都關(guān)閉了。2011年曾經(jīng)在中國(guó)的成都開(kāi)了亞太分公司，負(fù)責(zé)除日本以外的亞太市場(chǎng)，公司名稱叫：成都美芙生物科技有限公司。2012年美國(guó)老總還到成都推廣市場(chǎng)。但成都這家公司的網(wǎng)站自2013年1月后打不開(kāi)了。我想可能是經(jīng)營(yíng)不善吧。

通過(guò)上述信息，我們可以得到兩個(gè)結(jié)論：

第一這項(xiàng)技術(shù)是安全的。這項(xiàng)技術(shù)從1995年到2015年，有了長(zhǎng)達(dá)20年的上萬(wàn)例的人體臨床應(yīng)用的歷史。我們?cè)谶@里揣測(cè)這個(gè)細(xì)胞打進(jìn)去是不是會(huì)得腫瘤��？會(huì)不會(huì)死啊，都是無(wú)端猜疑的。從醫(yī)學(xué)的角度來(lái)說(shuō)，一個(gè)生物因素的作用，致癌或不致癌，以5年為限。實(shí)際上這種擔(dān)心，就好比我們剛開(kāi)始對(duì)于試管嬰兒的擔(dān)心。做了試管嬰兒，這個(gè)孩子是不是傻啊，是不是缺胳膊少腿啊。20年了，孩子都已經(jīng)20歲了，你笨啊，活生生的孩子站在你面前，你難道不會(huì)去看�。∥覀兡承┽t(yī)學(xué)專家對(duì)于這項(xiàng)技術(shù)的評(píng)論，某種程度就是嬰兒般的幼稚。

第二這項(xiàng)技術(shù)不是很好掌握的。我們從美國(guó)這家公司，悉尼、倫敦、成都幾家分公司的開(kāi)開(kāi)關(guān)關(guān)，就明白這項(xiàng)技術(shù)不是那么輕易可以大范圍推廣的，否則早像蘋果手機(jī)那樣風(fēng)靡全球了。這也是生物醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)特點(diǎn)，你們想想，全世界多少學(xué)者、專家在研究肝癌，投入多大的資金，攻破了嗎？這也說(shuō)明生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)投入很大的行業(yè)。這個(gè)技術(shù)的特點(diǎn)從另外一個(gè)方面是也決定了這項(xiàng)技術(shù)的難度。

因?yàn)橛腥梭w排異性的存在，它必須要一個(gè)人的細(xì)胞一個(gè)人的培養(yǎng)，每個(gè)人要采用這項(xiàng)技術(shù)就必須取自己的皮，這也是他的麻煩之處。不像說(shuō)我一次生產(chǎn)出青霉素抗生素10000瓶，就可以打給10000個(gè)人。這也就決定了這項(xiàng)技術(shù)治療費(fèi)用要高。

同時(shí)還因?yàn)槊恳粋€(gè)人皮膚狀態(tài)不同，培養(yǎng)細(xì)胞的難易程度就不同。一個(gè)皮膚白皙的人的皮膚，和一個(gè)滿臉都是逗、流膿的人，培養(yǎng)細(xì)胞的難易程度能一樣嗎？也有其他人在從事這項(xiàng)研究，我也就不再贅述了�？傊�，在這個(gè)研究領(lǐng)域，不止我一個(gè)研究者。

國(guó)內(nèi)情況

我，趙玉明是最早開(kāi)始這項(xiàng)基礎(chǔ)研究的人，但注意一點(diǎn)，是從基礎(chǔ)研究開(kāi)始，即從養(yǎng)兔子、老鼠開(kāi)始的。但在中國(guó)第一個(gè)開(kāi)始臨床，應(yīng)用于人體的是韓斌博士。我從來(lái)沒(méi)見(jiàn)過(guò)韓斌博士。

韓斌博士是從美國(guó)的Isolagen回來(lái)的。好像是2001或2002年的時(shí)候，國(guó)內(nèi)外媒體都報(bào)道了美國(guó)FBI在機(jī)場(chǎng)扣押了韓斌博士，說(shuō)盜竊了他們的細(xì)胞培養(yǎng)基的配方。說(shuō)的就是這件事。韓斌博士回國(guó)后，與河北的以嶺生物組建了一家北京以嶺生物科技有限公司，推廣這項(xiàng)業(yè)務(wù)，并且建立了傲洛斯醫(yī)療門診。自體成纖維細(xì)胞移植英文名稱:autologous fibroblasttransplantation.

Autologous中文譯文，是不是傲洛斯？他們做了大量的病例，推出了干細(xì)胞美容的概念�，F(xiàn)在你通過(guò)百度檢索，干細(xì)胞美容，可以查到相關(guān)的評(píng)述；甚至我的整形同行也因?yàn)?003年前后“干細(xì)胞美容”的炒作，認(rèn)為這項(xiàng)技術(shù)是不可能的。原因就在于此。目前韓斌博士好像不在那里了。

此后，中科院的某位專家也成立公司，推廣這項(xiàng)技術(shù)，就有了不同的英文譯名，F(xiàn)ibrocell，中文如何翻譯？還有兩家單位因?yàn)檫@項(xiàng)技術(shù)，因侵犯專利打官司的事情，你們通過(guò)百度查一下就知道了。據(jù)說(shuō)山東濟(jì)南也有一家，不太清楚。目前開(kāi)展這項(xiàng)技術(shù)的診所有好幾家，你們可以慢慢調(diào)查，了解。

我是2009年獲得臨床試驗(yàn)批文，2010年開(kāi)始的臨床試驗(yàn)。無(wú)論從研究口腔牙齦萎縮的William K.Boss博士，還是韓斌博士，我是唯一一個(gè)既從事細(xì)胞培養(yǎng)，又進(jìn)行臨床移植的研究者，這就決定了我全面了解了整個(gè)技術(shù)，從而對(duì)這項(xiàng)技術(shù)有著無(wú)法比擬的深刻認(rèn)識(shí)，在細(xì)胞和臨床觀察之間，我進(jìn)行著無(wú)數(shù)次的轉(zhuǎn)換，這才是我建立了自己的一套理論的根據(jù)。這套理論，徹底推翻目前關(guān)于皮膚科學(xué)的現(xiàn)有認(rèn)識(shí)，至少50年內(nèi)不會(huì)落伍。你們就慢慢理解。我要以最通俗的語(yǔ)言，讓你們這項(xiàng)理解技術(shù)。如果我不能夠講明白，說(shuō)明我還沒(méi)搞懂。喬布斯的蘋果手機(jī)最早為什么受歡迎，就是因?yàn)槠胀ㄈ撕芸炜梢苑奖闶褂�。如果一個(gè)新的理論，不能讓感同深受的患者理解，體貼入微的解釋各種癥狀，那這就是是個(gè)騙子理論和騙子的技術(shù)。

在這里也向大家解釋一下，為什么我這么多年，靜靜做事情，從來(lái)不宣揚(yáng)，也沒(méi)找合作者。就是因?yàn)檫@項(xiàng)技術(shù)很繁瑣，有很多的暗流、溝坎，稍有不慎就會(huì)培養(yǎng)不出來(lái)細(xì)胞。我從2010年到現(xiàn)在，一共完成120多例的培養(yǎng)，只是在2010年7月份之前有過(guò)3例第一次沒(méi)培養(yǎng)出來(lái)，需要取第二次皮。即使這樣，我都小心翼翼處理每一個(gè)病人皮膚。你見(jiàn)過(guò)哪個(gè)外科醫(yī)生，在報(bào)紙上宣傳大家都來(lái)找我吧，我一天能做1000多例闌尾炎手術(shù)？可能嗎？人的精力是有限的。

這項(xiàng)技術(shù)看似很簡(jiǎn)單，僅僅是注射而已，可是它的戰(zhàn)線很長(zhǎng)，要長(zhǎng)達(dá)2個(gè)多月。不像激光，只要你病人來(lái)了，咔咔咔1個(gè)小時(shí)就打完了；不像肉毒素、玻尿酸，從冰箱里拿出來(lái)就可以打。所以這項(xiàng)技術(shù)不是簡(jiǎn)單一個(gè)操作，是一個(gè)系統(tǒng)，體系，任何一個(gè)環(huán)節(jié)的失誤，都可能造成失敗。

說(shuō)的非�，F(xiàn)實(shí)點(diǎn)，我現(xiàn)在找一個(gè)合作者。人家說(shuō)好，這個(gè)技術(shù)好，我給你宣傳。呼啦，100個(gè)病人來(lái)了，我一個(gè)人能做過(guò)來(lái)嗎？肯定做不過(guò)來(lái)，就會(huì)有失誤，就必然有人的細(xì)胞培養(yǎng)不出來(lái)，那怎么辦？人家現(xiàn)在是老板，病人到你這來(lái)，是有宣傳費(fèi)用的，每個(gè)人就已經(jīng)有成本了，很簡(jiǎn)單，用別的東西代替吧！這不把我的聲譽(yù)做壞了嗎？現(xiàn)在我是老板，我說(shuō)了算，我知道我的成本，培養(yǎng)不出來(lái)，我誠(chéng)實(shí)告訴你，我失敗了，我少收你一點(diǎn)費(fèi)用，我再取你點(diǎn)皮。我還可以保持一個(gè)醫(yī)生的職業(yè)操守。

這項(xiàng)技術(shù)就像我的孩子一樣，我養(yǎng)了17年。我希望她嫁得好，但是我沒(méi)給她找到好人家之前，我能讓自己的女兒，長(zhǎng)的很漂亮，在舞臺(tái)上跳裸體舞，然后在臺(tái)下和所謂老板來(lái)點(diǎn)錢分錢嗎？一個(gè)正常的父母能那樣做嗎？

我目前正在等、尋找欣賞這項(xiàng)技術(shù)的投資者，為我的女兒搭建一個(gè)華麗、高雅的舞臺(tái)。那時(shí)候，我就靜靜的在臺(tái)下欣賞我女兒的舞蹈就可以了。只要我放下想一夜暴富的心，我就能找到。

我再次鄭重聲明，我只是如實(shí)描述我所知道整個(gè)研究的歷程，不針對(duì)任何一家診所和醫(yī)院進(jìn)行評(píng)述。我相信你們的技術(shù)一定超越我，我比較笨，17年還沒(méi)做成一件事。

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